10月10日，石家庄高新区企业瑞石心禾医疗自主研发的AIMS Epoch 310型全环SPECT/CT设备，成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。这是河北省首款获此资格的大型医疗设备，也是全球首款采用“真全环”设计的单光子发射断层成像设备。

国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第9号）截图

“真全环”技术填补了国内空白，相比于行业内普遍采用双探头的单光子断层显像设备，AIMS Epoch 310实现了360度无死角动态成像，将癌症骨扫描、肾动态显像及心肌灌注显像等核医学检查的精准度提升至新水平，标志着我省在高端医疗设备领域取得重大技术突破。

AIMS Epoch 310型全环SPECT/CT设备

这一突破技术的研发主体—瑞石心禾医疗成立于2022年，是石家庄高新区重点引进的高端医疗器械企业，专注核医学影像设备与创新核药研发。公司总部位于石家庄国际生物医药园，致力于推动多模态医学影像设备及AI辅助诊断技术的临床应用。

据了解，由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》自2018年12月1日起施行，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。进入并通过该程序审查的医疗器械，在申请质量管理体系核查、医疗器械检验机构检验等程序时，都享有优先权。该政策不仅为企业创造了"政策红利"，更通过技术标杆的示范效应，为医疗器械产业高质量发展注入动能。

记者|王智华

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