来源:河北广播电视台冀时新闻
责编:薛晓岩
时间:2026-01-05 18:57:29
守护百姓健康,离不开医疗产业的发展。2025年,"春雨行动"在全国多地落地实施,作为11个试点省份之一,我省搭建起医疗机构和生产企业的对接平台,让医生在临床中萌生的"金点子",高效转化为患者康复的"好工具"。
在河北医科大学第三医院,有一面墙格外引人注目——上面挂满了专利证书,其中大部分专利都与医疗器械相关。负责人陈伟告诉记者,医生长期接触患者,最了解实际需求,往往能发现医疗器械需要改进之处,也更清楚如何创新。这些专利,正是临床一线凝结出的智慧结晶。
河北医科大学第三医院副院长 陈伟:有些技术它的便捷性、安全性、有效性是需要提升的,如果患者因为内固定物失败再次进行手术,它的费用往往是2到4倍,而且再次发生感染等等并发症的风险也提高,所以针对这些难题,我们就进行创新设计,获批了专利。
然而,作为医疗机构,医院虽有创新能力,却不具备生产条件。要将这些专利真正转化为可用的医疗器械,离不开企业的参与。如何让专利走出医院、走向生产线,成为医院和企业共同需要破解的难题。河北瑞鹤医疗器械有限公司是我省头部医疗器械生产企业,专注于骨科相关器械的研发与制造。在采访中,公司工作人员表示,与省三院临床医生的深度对接,是他们业务中最为关键的一环。
河北瑞鹤医疗器械有限公司研发部经理 池梦佳:结构优化、力学优化和材料的优化,临床使用的征集、院端的需求、患者的需求,对我们来说是一个非常庞大的信息量的获取,所以我们每一个新产品的立项都要花大量的时间去各级的医院去调研,了解他们的一个使用情况和需求。
针对这一痛点,2025年,省药监局启动了"春雨行动"。在医疗机构和企业之间搭建了一个双向筛选与对接的平台:在医院端,收集并明确临床需求,确保研发项目源头准确、价值清晰;在企业端,筛选出质量体系健全、研发能力强的优质企业,形成名单供医院参考。"春雨行动"开展没多久,省三院与河北瑞鹤就顺利达成合作。
河北瑞鹤医疗器械有限公司研发部经理 李姣:"春雨行动"搜集了三院的专利,然后我们从所有的专利目录里边选取了一个产品,是一个三柱解剖板,它是用于治疗胫骨平台骨折的一块骨板。
值得一提的是,"春雨行动"不是简单的建立供需对接体系,而是全程服务。对于筛选出的项目,省药监局会指定专人进行对接,在研发阶段协助关键技术攻关;协助开展严格的产品性能与安全性检验;指导企业开展临床评价;鼓励企业申报创新医疗器械认定,对接快速审评通道;产品上市后,持续跟踪实际应用效果,完成从研发到产业化的闭环服务。
省药监局医疗器械注册管理处一级主任科员 魏畅:我们在政策、法规还有标准制定以及技术审评重点关注的方面,对企业进行帮扶指导,相当于把这个服务的触角延伸到产品转化的最前端,他们的研发,他们有精准的一个目标,沿着符合法规的路径,还有一些指导原则的路径,就会缩短他的研发的时间。
河北医科大学第三医院副院长 陈伟:在"春雨行动"之前,我们的专利进行转化,3-5年是比较常见的一个时间。自打"春雨行动"实施以后,我们纳入到"春雨行动"里面的这些产品,获得了一对一的一个指导帮扶,我们拿到注册证的时间显著缩短,(预估)大概在2年左右。
"十四五"时期,我省医疗器械产业规模突破700亿元,累计有124个三类医疗器械、1744个二类医疗器械获批上市。作为加速创新成果转化的重要举措,省药监局于2025年6月底启动"春雨行动",半年多就推动23个具有明确临床价值的项目与15家企业成功对接。该项行动将持续开展至"十五五"时期,力争在此期间实现我省创新药、创新医疗器械申报数量年均增长20%以上。
省药监局医疗器械注册管理处处长 马俪:(2025年)我们的临床项目主要来自于省内的几家三甲医院,今年我们会针对性地深入到一些专科医院,比如说口腔、妇科等等,比如说他是不是需要做临床,是不是需要样品试制等等不同环节他有什么问题,我们就个性化地去解决什么问题。